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2023-06-26
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)
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2023-03-31
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)
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2023-03-24
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)
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2022-12-09
关于药品注册申请电子申报有关要求的通知
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2019-08-28
《中华人民共和国药品管理法》
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