研究与开发
高效的研发速度,高质量的研发成果

研发管线

创新平台

  • 特色化的透脑药物开发平台
  • 差异化的研发管线
  • 专业化的研发技术
特色化的透脑药物开发平台

随着人口老龄化的加剧,脑部疾病的发病率越来越高,药物需求也越来越迫切。但是,作为人类生命活动的司令官,大脑的结构更为复杂,药物开发更具挑战。血脑屏障就是大脑独有的结构,能阻止98%以上的药物进入大脑,很多药物因为无法透过血脑屏障而宣告失败。因此,透脑性就是开发脑部疾病药物需要解决的首要问题。

海博为药业凭借专业高效的研发团队、深厚强大的研发技术、全面且精密的研发设备,搭建了以透脑药物分子设计、药物分子合成及筛选、药物药代动力学评价及毒理学研究为特色的专业、高效、系统化的透脑药物开发及评价技术平台,旨在充分整合研发资源,深化合作,提高药物研发效率,尽可能多的开发出透脑性强的脑部疾病药物,造福国内外患者。

目前,该平台已布局了多条创新药研发管线,覆盖原发或继发性脑部肿瘤、自身免疫性疾病、疼痛等多种疾病领域,开发出多个透脑率超60%的脑部疾病药物。其中HBW-3210胶囊已进入临床Ⅰ期研究。

差异化的研发管线

同质化竞争是目前国内创新药面临的主要问题,海博为药业始终坚持打造独特的企业品牌。公司聚焦疼痛、肿瘤等疾病领域,不仅搭建了特色化的透脑创新药物开发平台,致力于开发能穿透血脑屏障的新型药物;还精选已通过验证的前沿优势靶点,力求开发国际最优(BIC)或国际首创(FIC)的创新药,把握先发优势,率先布局抢占未来市场。这种差异化战略不仅有利于海博为药业在激烈的市场竞争中脱颖而出,还逐步塑造了海博为药业行业引领者的品牌形象。

专业化的研发技术

创新药研发是一项知识密集型的科学探索,海博为药业集结了一支具有国际化和前瞻性眼光的专业核心团队,打造一支以80后为主的中层研发骨干团队,覆盖创新药研发从靶点筛选、临床研究到注册上市全链条各个领域。炼造出研发团队独到而精准的产品管线布局能力、科学专业的创新药物设计能力、先进高效的复杂化合物合成技术、竞争力强大的CMC研究能力、以及对药物临床开发的快速执行能力。

创新产品

  • HBW-004285
  • HBW-3220
  • HBW-012336
  • HBW-012462
  • HBW-3210
HBW-004285
新机制无成瘾性镇痛药

镇痛药物有着庞大的未被满足的市场需求,智研咨询数据显示,2022年全球镇痛药行业市场规模约为911.4亿美元,中国镇痛药行业市场规模约为1226.0亿元。海博为药业开发的新机制镇痛药HBW-004285片为Nav1.8抑制剂,它不会产生类似阿片类药物的成瘾性,有望成为传统镇痛药物市场的破局者之一。

HBW-004285片已进入Ⅱ期临床研究。已获得的Ⅰ期临床研究数据显示,相比全球首个刚刚获批上市的Nav1.8抑制剂VX-548,HBW-004285片安全性更高、起效速度更快,药代动力学更优,且无性别差异,有望超越VX-548。

HBW-3220
可逆、非共价四代BTK抑制剂

布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase ,BTK)是B细胞受体信号转导通路的关键调节因子,与多种B细胞肿瘤(如淋巴瘤、白血病)及自身免疫性疾病(如系统系红斑狼疮、多发性硬化症)密切相关。全球有6款BTK抑制剂获批上市,BTK抑制剂在淋巴瘤及白血病治疗领域已取得巨大成功,催生出年销售额超90亿美元的超级重磅药物伊布替尼。并且随着BTK抑制剂在自身免疫性疾病领域的应用,预计到2030年,全球BTK抑制剂的市场规模将达到261亿美元。但是,一、二代BTK抑制剂已不可避免的出现了耐药性,所以科学家们推陈出新,开发出不依赖于C481位点的非共价BTK抑制剂。

HBW-3220胶囊已进入Ⅲ期临床研究,是全球进展最快的四代BTK抑制剂,能克服前三代BTK抑制剂产生的多种耐药突变(如C481S、L528W、T474I)。已获得的研究数据显示, HBW-3220安全性良好,治疗效果显著。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者疗效尤为突出,特别是对携带C481S突变的CLL/SLL患者的客观缓解率(ORR)可达到100%。对服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者,ORR已超越Pirtobrutinib,有望弯道超车,填补BTK百亿美元的后续治疗市场。

此外,HBW-3220胶囊在自身免疫性疾病领域也有极大的开发潜力,已获得新增肾病适应症的临床批件。

HBW-012336
KRAS G12D抑制剂

KRAS曾有“不可成药靶点”之称,KRAS G12D突变是KRAS突变最为常见的一类,且更多的出现在难治性或治疗预后效果差的癌症类型中,如胰腺癌。研究显示,大约90%的胰腺癌患者都存在KRAS突变,其中KRAS G12D突变占比最高,达到45%(G12C突变仅为1%)。此外,在全球总体发病率排名第三的结直肠癌中,G12D突变在含KRAS突变的结直肠癌患者中占比也达到了45%。因此,开发KRAS G12D抑制剂不仅有着广阔的市场前景,也是守护数百万患者生命健康的迫切需求。

海博为药业凭借优异的药物设计、药物合成、成药性综合评价等能力,开发出高活性、高选择性、高组织靶向性及强效抗肿瘤活性的口服KRAS G12D抑制剂HBW-012336,该项目已于2025年4月获得临床批件,目前正在开展Ⅰ期临床研究。

HBW-012462
靶向多种KRAS核心突变的Pan-KRAS抑制剂

KRAS突变种类多,不仅有G12C、G12D突变,还存在G12V、G12R、G13D等20多种突变,其中主要的7种突变占据了所有KRAS突变的90%以上。因此,开发能广泛抑制KRAS突变核心谱系的Pan-KRAS抑制剂已是当下药物研发的热点之一,有望成为未来最强的抗癌武器。据估算,仅KRAS G12C和KRAS G12D抑制剂就将构成一个约百亿美元的市场,而Pan-KRAS抑制剂将突破KRAS单突变抑制剂的局限,覆盖多种突变类型,克服耐药,拥有更广泛的适用范围和优异的联用效果,其市场价值将是KRAS G12C抑制剂的8倍,吸引众多药企纷纷入局。

海博为药业开发的高活性、高选择性、高组织靶向性口服Pan-KRAS抑制剂HBW-012462,能同时抑制KRAS(ON)和KRAS(OFF)两种状态。与目前国内外在研的Pan-KRAS抑制剂公开数据相比,在临床前细胞活性、体内药效、药代等关键成药性方面更胜一筹或大致相当,开发潜力巨大。目前正在开展临床研究。

HBW-3210
强透脑、可逆、非共价BTK抑制剂

脑部疾病种类和患者数量的显著上升,使得全球脑部疾病药物的需求也越来越迫切,药物市场规模迅速上升,预计在2034年将达到1721亿美元。海博为药业打造了具有显著差异化竞争优势的透脑药物开发平台,旨在集中优势开发能透过血脑屏障的脑部疾病药物,已布局多条创新药物研发管线,筛选出多个透脑率超60%的脑部疾病药物,HBW-3210胶囊就是其中之一。

HBW-3210胶囊有两大创新:一是HBW-3210属于四代非共价BTK抑制剂,能够克服一二代BTK抑制剂由于C481S突变产生的耐药性问题,对野生型和突变型BTK激酶均有很高的抑制活性;二是具有强透脑性,与全球唯一一个批准用于治疗复发或难治性PCNSL的一代不可逆BTK抑制剂Tirabrutinib(日本小野制药开发)相比,HBW-3210在透脑性(大鼠透脑率:>60% VS ~10%)、有效性等关键成药性方面都有着突出的优势,开发价值巨大,具有成为全球首创(FIC)的潜力。

目前,HBW-3210胶囊正在进行Ⅰ期临床研究,并表现出突出的治疗效果,其中爬坡第二个剂量的一位曾使用过透脑BTK抑制剂耐药进展的患者,在使用HBW-3210胶囊6周期后,脑部肿瘤已完全消失,取得突出的治疗效果。

  • HBW
    HBW-004285
  • HBW
    HBW-3220
  • HBW
    HBW-012336
  • HBW
    HBW-012462
  • HBW
    HBW-3210

研发合作

合作模式
  • 创新药
    合作开发
  • 创新药
    研发技术转让
  • 创新药
    区域权益转让
  • 定制研发服务

创新药研发是一个漫长又充满挑战的过程,如今中国医药行业处于大变革时代,为最大程度的整合资源,集中研发力量,加快药物研发速度,避免竞争同质化,海博为药业将采取开放式、多层次、多方位的合作模式,坚持以“海纳百川”的态度,面向海内外寻求志同道合的合作伙伴,共同开发质优价更优的中国好药!

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