正式启动！海博为药业首个创新药HBW-3220胶囊临床研究启动会顺利召开

      2022年4月28日，成都海博为药业有限公司（以下简称“海博为药业”）首个创新药——第三代抗耐药可逆BTK抑制剂“HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究”启动会在牵头单位天津市肿瘤医院（肿瘤研究所）/天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科顺利召开，标志着本项目正式进入人体临床研究阶段。本项目临床研究由天津市肿瘤医院（肿瘤研究所）/天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科张会来主任担任牵头PI、广州中山大学肿瘤防治中心李志铭教授担任Co-PI。参与本项目临床研究的中心还有四川大学华西医院等共计10家国内知名的综合性医院及肿瘤专科医院。

        布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在淋巴瘤治疗方面已取得了巨大成功，目前全球已上市5款不可逆BTK抑制剂（伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、阿卡替尼和替拉鲁替尼），但长期服药后易产生耐药突变，并且目前全球尚无抗耐药、可逆的BTK抑制剂上市，研究进展最快的礼来LOXO-305/默沙东ARQ-531还在临床研究阶段。

        HBW-3220是海博为药业自主研发的具有自主知识产权的抗耐药、可逆BTK抑制剂，可用于不可逆BTK抑制剂治疗后疾病进展或不耐受的患者。临床前头对头研究表明：HBW-3220对野生型和C481S耐药突变的BTK激酶均有很强的抑制作用；在C481S耐药突变和野生型肿瘤药效模型试验中，有效性优于伊布替尼、ARQ-531及LOXO-305；在GLP毒理研究中显示HBW-3220有数十倍安全窗，提示HBW-3220的临床有效性和安全性可能更优，且除了肿瘤，在自身免疫疾病等领域也有非常好的前景，有望成为Best-In-Class的第三代BTK抑制剂。目前HBW-3220启动的临床研究是根据2022年2月CDE默示许可开展的以成熟B细胞淋巴瘤为目标适应症的首次人体临床研究，同时，海博为药业也正在进行HBW-3220用于自身免疫相关疾病治疗的前期研究，并将适时申报新的临床适应症。

        海博为药业在此感谢各级政府、投资机构和合作伙伴的信任与支持，感谢临床研究专家组的认可，我们期待本项目在张会来主任、李志铭教授的领导下，在国内淋巴瘤临床专家的共同参与下，快速推进并早日完成临床研究推向市场，造福广大淋巴瘤患者，实践良药济民的企业初心。