近日,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)获得的最新临床研究数据显示:公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊,在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者治疗中,客观缓解率(ORR)达到100%,为患者点亮希望之光!
参与研究CLL/SLL患者中,携带C481S突变的7例患者,在接受治疗后,病情全部出现了积极改善;其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者,在服用HBW-3220胶囊8个周期后,也达到了部分缓解(PR),肿瘤缩小50%以上,证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果,表现出显著的差异化优势。
作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂,HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果,对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用,有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。相比于目前全球唯一上市的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib(即LOXO-305),HBW-3220在临床前体外抑制活性、体内药效、药代及临床安全性等方面都显示出明显优势,将有着更为广阔的市场前景。
HBW-3220胶囊在一系列临床研究中展现出的亮眼成果和积极的数据支持,有望成为BTK赛道的新力量,填补百亿BTK抑制剂的后续治疗市场,具体临床数据将在今年5月的ASCO年会上正式公布。
1)安全性良好。观察期内HBW-3220所有剂量组所有患者均未发生剂量限制性毒性事件(DLT),特别是3级及以上中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板降低、出血等临床发生率低于Pirtobrutinib。
2)对多种类型的淋巴瘤疗效显著。HBW-3220胶囊对边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床治疗效果也很好,对没有服用过BTK抑制剂的MCL患者ORR能达到100%,对服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者,ORR已超越Pirtobrutinib。
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