进展 | 两项成果入选国际学术年会,HBW-3220临床疗效显著

日期:2023-05-12  点击:1640  属于:公司新闻

暑气日升,绿荫渐浓,万物迎来飞速生长的季节,海博为药业也在辛勤耕耘中不断迎来收获的喜悦。

 

01——HBW-3220临床研究成果入选ASCO

自主研发的BTK抑制剂HBW-3220胶囊的临床研究成果“HBW-3220胶囊在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的I期临床研究”入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,摘要内容将于美国东部时间2023年5月25日下午5:00在ASCO.org/abstracts 在线发布。

02——PAK4抑制剂研究成果入选ASPET

自主研发的PAK4抑制剂的研究成果“一种高选择性口服PAK4抑制剂HBW-008-A可有效改善PD-1的疗效”入选2023年美国药理与实验治疗学会(ASPET)年会,将以现场海报及线上两种形式在会上同时展出,该会议将于美国时间5月18日至21日在美国密苏里州圣路易斯举行。

03——HBW-004285胶囊已完成I期临床第1个剂量组的考察研究

自主研发的Nav1.8抑制剂HBW-004285胶囊正在健康受试者中开展I期临床试验。目前已完成第1个剂量组8例健康受试者的试验期给药、采血、观察和试验后随访,受试者安全性和耐受性良好,即将进入第2个剂量组的单次给药剂量递增研究,预计2023年完成I期临床试验并启动II期临床试验。

04——海博为药业入选2022成都硬科技扑克牌企业

2023年4月18日,成都硬科技年会及成都硬科技扑克牌发布会在成都举行,海博为药业通过创新、经营、生态三个维度搭建的10项指标体系考核,成功入选2022年度最具代表性的54家硬科技扑克牌企业,其核心技术、领先产品、优秀团队和良好口碑得到业界的极大认可。

 

 

HBW-3220胶囊的最新临床研究进展

截止目前,HBW-3220胶囊I/II期B细胞淋巴瘤临床研究已顺利完成了15mg、30mg、60mg、90mg、120mg五个组别的安全性、耐受性剂量爬坡研究工作。所有患者均未发生DLT(剂量限制性毒性)事件,安全性良好,患者体内药代动力学(PK)分析显示HBW-3220具有良好的PK特征。

临床研究数据显示,HBW-3220胶囊对服用和未服用过不可逆BTK抑制剂的B细胞淋巴瘤患者均有较好疗效:

1)1例经过免疫化疗、三种不可逆BTK抑制剂、BCL2抑制剂等多种不同治疗后仍然复发/难治的CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者,基因检测显示存在BTKC481S和TP53突变,服用HBW-3220胶囊2周期后疗效评估就达到PR(部分缓解);

2)2例MZL(边缘区淋巴瘤)患者分别CR(完全缓解)和PR,CR的患者已连续服药11个月;

3)在入组的3例MCL(套细胞淋巴瘤)患者中,2例患者肿瘤缩小(分别为43%和34%),其中一例患者为服用过两种不可逆BTK抑制剂之后疾病进展的患者。

此外,在某些B细胞淋巴瘤亚型中,HBW-3220显示出了明显的疗效趋势。而且临床前研究显示,HBW-3220不仅对野生型、C481S突变型BTK激酶有很好的抑制活性,对PLCγ2(BTK下游分子)突变、L528W突变的抑制作用也显著优于已上市的BTK抑制剂,预计随着入组患者数量的增加,HBW-3220的临床疗效和差异化优势会更加明确。

 

关于ASCO

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织,致力于癌症的预防、治疗以及改善对患者的护理,在全球150多个国家和地区拥有超过45,000名成员。ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议。会议汇集了全球肿瘤学医生和专业人士、患者倡导者、工业界代表和主要媒体,共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果,是肿瘤界首屈一指的交流盛会。

 

关于ASPET

美国药理学和实验治疗学会(ASPET)是一个拥有5,000名成员的科学协会,其成员为学术界、政府、大型制药公司、小型生物技术公司和非营利组织开展基础和临床药理学研究和工作。ASPET成员包括神经科学家、毒理学家、化学生物学家、药剂师、心血管科学家等,ASPET会员的研究工作有助于开发新的药物和治疗剂,以对抗现有和新出现的疾病。

关于海博为药业

海博为药业成立于2019年1月,是一家重点致力于创新药研发的高成长性高新技术企业。公司坚持理念领先、战略领先、技术领先的企业目标,以临床需求为导向、以创新为核心驱动力,致力于开发具有自主知识产权的国际首创和国际最优的原创新药,从有效性、安全性、可及性等多个方面解决患者的用药问题。成立至今,海博为药业已重点打造了具有特色化和差异化的透脑创新药物开发平台,布局了10余条创新药研发管线,涉及肿瘤、疼痛、真菌感染、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病等多个热门领域,已确定7个PCC,其中3项获得新药临床试验默示许可,1项已经申报IND,多个项目研究成果入选国际学术年会。2个对外合作创新药项目中,一项已于2022年10月依照合作协议顺利交付,一项计划于2023年提交IND申报。海博为药业将充分发挥公司在创新药研发方面的优势,加大研发投入,深化合作,采取开放式、多层次、多方位的合作模式,通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作及技术转让等多维度合作方式,对外寻求合作伙伴,共同开发质优价更优的中国好药!


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