国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)

日期:2023-06-26  点击:1001  属于:行业动态

国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)

       

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:新药获益-风险评估技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年6月20日


原文链接:新药获益-风险评估技术指导原则

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