陈礼莉博士 副总裁

来源: 成都海博为药业有限公司  日期:03-30  点击:990  属于:核心团队
负责公司质量研究及综合事务管理。曾在药明康德、睿智化学、倍特药业从事质量研究及管理10多年,擅长各种高难度药物分析方法开发及质量标准的制定。


陈礼莉博士, 2016 年菁蓉·高新人才计划技能大师项目”技能大师,成都医学院校外硕士研究生导师。

陈礼莉博士毕业于四川大学,十数年来一直致力于新药研发工作。擅长:(1)创新药、仿制药的药物质量研发工作。主要包括药物的各种高难度药物分析方法开发以及质量标准的制订等;(2)药物质量研究实验室管理,掌握GMPCNAS等实验室质量管理体系,熟悉ICHNMPACDE等各类药物研发指导原则。

陈礼莉博士在睿智化学工作期间,同时兼任成都高新区生物医药分析测试公共技术服务平台副主任5年,全面负责实验室的技术运营和实验室管理工作,带领平台通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,并荣获成都市和高新区的“重大产业平台”,成为成都高新区医药企业招商引资的重大平台。在倍特药业工作期间,带领团队建立质量研究实验室质量管理体系,根据不同的药物项目建立不同的质量研究流程和思路,并带领团队共进行三十多个仿制药项目的质量研发,取得十来个药物/原料药生产批件,带领团队成功获得一类创新药I期临床试验许可。


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