携手聚势、合作共赢-海博为药业高端医药中间体全球销售招商正式启动

浏览: 时间:2020-11-27 分类:新闻中心
盛夏的远去带不走火热的干劲,寒冬的来临浇不灭工作的激情。经过全体员工的辛勤付出,成都海博为药业有限公司四条高端医药中间体项目均已取得阶段性胜利,系列产品全球销售招商正式启动



盛夏的远去带不走火热的干劲,寒冬的来临浇不灭工作的激情。经过全体员工的辛勤付出,成都海博为药业有限公司(以下简称“海博为药业”)四条高端医药中间体项目均已取得阶段性胜利,系列产品全球销售招商正式启动海博为药业在高端医药中间体立项选题上,瞄准开发难度大、增值空间高、市场前景好的品种,开发出的工艺能大幅降低产品生产成本、避免危险化学反应、简化分离纯化过程、同时减少三废排放,其产品质量均处于国际领先水平,并具有巨大成本优势

海博为药业具有强大的医药研发技术能力,全面布局创新药、改良新药以及高端原料药和精细化工品等研发管线。期待与合作伙伴携手聚势,合作形式多样化,可定制开发、共同开发、协助开发、产品销售、技术转让、技术咨询以及技术服务等,达到共创共赢。欢迎更多合作伙伴持续加入。


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5-L-甲基四氢叶酸钙(活性叶酸)吸收比普通叶酸高出7倍,拥有更高的生物利用度和使用安全性,用于治疗由叶酸缺乏引起的贫血、神经管缺陷、自身免疫性等疾病。2010年,FDA已批准含5-L-甲基四氢叶酸钙的复方制剂上市,此外,2017年国家卫生计生委批准其作为食品营养强化剂,可以用于调制乳粉和固体饮料。
公司拥有活性叶酸核心技术和知识产权(已申请国家专利),致力于为全球客户提供更纯净,更安全,更易吸收的活性叶酸。目前海博为药业生产的产品质量高于USP要求:纯度>99%Merk晶型、稳定性良好。
相比传统硼氢化钠还原工艺,海博为药业自主开发了独有的全新的绿色工艺,无安全风险,质优价更廉,已实现百公斤级的生产和销售。



LCZ696作为血管紧张素Ⅱ受体阻断剂,可减少心力衰竭患者的心血管死亡风险及降低住院治疗的慢性心力衰竭(NYHAII-IV级)和射血分数。由于其良好的疗效和耐受性,全球销售已超过30亿美元,国内的多家公司均已通过一致性评价申请上市,未来市场空间广阔
公司革除传统的贵金属催化氢化,首次采用全新手性构建方法选择性更高,成本更加低廉,目前已实现百公斤级别的生产和销售。产品光学纯度>99.8%,纯度>99.5%甚至99.9%,单一杂质小于0.2%生产路线中避免使用重金属和产生基因毒性杂质的试剂避免使用特殊溶剂(石油醚),并研究了相应的杂质谱,更方便企业对重金属、有机杂质、溶剂残留的全面研究及供应商的更换。


泊沙康唑(posaconazole,商品名诺科飞,Noxafil)首先由先灵葆雅公司(现默克公司)开发推出。2005年10月欧盟批准了泊沙康唑口服混悬液首次在欧洲上市的申请,2013年6月通过CFDA批准在我国上市。2018年全球市场销售额为7.7亿美元,原料药市场呈逐年上涨趋势,2018年原料药消耗约2.5吨,年增长速度达31%,随着国内仿制药的逐步申报,其销售额及销量即将出现爆发性的释放。

海博为药业采用全新合成路线-新的手构建方法,比传统更简短的路线,全程规避了基因毒性杂质和一般毒性杂质的引入,避免特殊溶剂使用(石油醚等)。生产的4个关键中间体质量均达到了99.5%以上的纯度,其中POSA、POSB1和POSB的光学纯度高达99.9%,方便制药企业进行杂质谱的研究与控制。


全球胞磷胆碱制剂2019年售额高达5.21亿美元,年增长17.4%;原料药销售量达220吨,年增长4.5%,市场前景相当可观
目前,胞磷胆碱(钠)原料药供应主要被日本协和发酵和西班牙的Euticals S.P.A等制药公司垄断,市售的胞磷胆碱原料药均采用传统的生物发酵方法生产,难以满足药品在一致性评价的质量要求。
海博为药业开发的胞磷胆碱(钠)原料药在生产工艺技术上实现了极大的创新突破。首先,采用全合成技术代替传统的生物发酵法;其次,传统方法均采用离子交换树脂进行纯化(易引入其他杂质),海博为药业开创的纯化途径,单纯依靠结晶技术就能解决产品的纯化问题,突破现有纯化问题的技术瓶颈。目前其核心合成工艺收率高于发酵,整体成本大幅降低。
目前项目正在进行中试放大,其产品质量满足注射液和片剂的一致性评价要求,远高于参比制剂的质量水平,且质量标准较各国药典标准要求更加严格!

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携手、聚势、共赢


海博为药业

成都海博为药业有限公司由四川省“千人计划”专家、“蓉漂计划”专家李英富博士于2019年1月11日创立。海博为药业以创新为核心驱动力,致力于打造国际领先的小分子创新药研发平台,辅以高端原料药研发平台、高附加值精细化工品平台、高技术壁垒的制剂平台。自成立以来,海博为药业荣获成都市新经济梯度培育种子企业成都市高新区种子期雏鹰企业成都市高新区“四派人才”企业等多种荣誉称号。

海博为药业核心团队成员来自于海内外各专业领域,他们合作近十年,拥有高度的信任感和默契感,主导和参与了多个创新药项目研发,取得了几十个仿制药临床和生产批件。目前海博为药业共有员工近90人,拥有2000平方米的药物研发实验室,购置安装了价值近千万元的药物研发设备。

海博为药业已布局10条创新药研发管线已完成10余项发明专利申请,其中,有多个项目取得亮眼成果。同时,改良制剂研究和仿制药、精细化工品工艺研究等项目也取得重大突破。