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海博为新闻

获批！海博为药业1类新药HBW-3220新增肾病适应症获得临床试验默示许可！

2023年6月29日，海博为药业自主研发的三代抗耐药、可逆BTK抑制剂HBW-3220胶囊新增肾病适应症获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，拟用于肾小球肾炎...

06-30
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）

国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）为进一步规范和指导...

06-26
进展 | 两项成果入选国际学术年会，HBW-3220临床疗效显著

暑气日升，绿荫渐浓，万物迎来飞速生长的季节，海博为药业也在辛勤耕耘中不断迎来收获的喜悦。 01——HBW-3220临床研究成果入选ASCO自主研发的B...

05-12
强强联合，华神科技与海博为药业签订战略合作框架协议

2023年5月5日，成都华神科技集团股份有限公司（简称“华神科技”）与成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）正式签订战略合作框架协议。华神科技董事长兼总裁...

05-08
快速挺进临床研究！海博为药业新型镇痛药HBW-004285首例受试者正式入组给药

快速挺进临床研究！海博为药业新型镇痛药HBW-004285首例受试者正式入组给药2023年4月26日，海博为药业自主开发的新型镇痛药HBW-004285胶囊首例...

04-26
临床批件再+1！海博为药业1类新药HBW-004285获得临床试验默示许可，开启疼痛治疗新征程！

2023年4月11日，海博为药业自主研发的安全、高效、无成瘾性Nav1.8抑制剂HBW-004285经过国家药审中心2个多月科学严谨的审评审批，顺利获得临床试验...

04-11
又增一个IND！海博为药业1类新药HBW-3220新增肾病适应症提交临床研究申请

2023年3月30日，成都海博为药业有限公司正式提交1类创新药HBW-3220胶囊新增适应症临床试验申请。本次新增适应症为肾小球肾炎，拟用于免疫介导的慢性肾病患...

03-31
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》的通告（2023年第23号）

为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心...

03-31
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号）

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发...

03-28
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）

为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组...

03-24
KRAS G12D抑制剂的开发：挑战与机遇并存！

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，多种类型的癌症中都存在KRAS突变。统计数据显示，大约30%的肿瘤中都存在KRAS突变，且发病人数呈上升趋势，...

02-21
海博为药业全速推进第三代（非共价）BTK抑制剂HBW-3220临床研究

2023年1月27日，礼来第三代（非共价）BTK（布鲁顿酪氨酸激...

01-31

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