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新年新突破!海博为药业KRAS G12D抑制剂正式提交IND,开启研发新征程
镇痛药的破局者之一,海博为药业Nav1.8抑制剂HBW-004285即将开始二期临床试验
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)
为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组...
03-24
KRAS G12D抑制剂的开发:挑战与机遇并存!
KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,多种类型的癌症中都存在KRAS突变。统计数据显示,大约30%的肿瘤中都存在KRAS突变,且发病人数呈上升趋势,...
02-21
海博为药业全速推进第三代(非共价)BTK抑制剂HBW-3220临床研究
2023年1月27日,礼来第三代(非共价)BTK(布鲁顿酪氨酸激...
01-31
开年见喜!海博为药业第三款创新药以电子形式正式申报IND。
2023年1月3日,海博为药业自主研发的第三款小分子靶向创新药HBW-004285正式申报临床。该项目申报资料已于2022年12月全部完成,并积极响...
01-03
2022回头看,蹄疾步稳收获丰;2023启新岁,整装待发向未来!
站在通往2023年的路口,忍不住再次回头,那已成为历史的2022...
12-31
关于药品注册申请电子申报有关要求的通知
按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审...
12-09
双喜临门!海博为药业成功通过国家“高新技术企业”和四川省“专精特新”中小企业双认定
喜 报 2022年11月,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)成功认定为国家“高新技术企业”和四川省...
11-26
【再传捷报】海博为药业又一创新药获得临床试验默示许可!
2022年10月14日,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)自主研发的强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂HBW-...
10-20
内外兼修、高效全能的第三代BTK抑制剂
高效全能,坐拥数百亿美元市场的BTK抑制剂布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(BTK)是B细胞受体信号转导通路的关键调节因子,已被证实与多种B细胞肿瘤(如淋巴瘤、白血病)及自...
10-14
Nav1.8抑制剂——摆脱成瘾性禁锢的全新机制镇痛药
2022年9月19日,美国权威市场分析机构发文透露Vertex开发的全球首个无成瘾性Nav1.8抑制剂 VX-548(结构未公开),由于临床二期卓越的止痛效果,...
09-23
全球新!海博为药业首个1类透脑新药在国内正式申报临床研究
2022年7月25日,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)自主研发的强透脑、抗耐药、可逆三代BTK...
07-25
PAK4——PD-1、CAR-T游戏规则的潜在改变者
近年来,PD-1/PD-L1抗体药物和CAR-T疗法异军突起,风靡全球,创造了无数抗癌奇迹,癌症治疗也进入了“免疫狂欢”时代。据弗若斯特沙利文分析,2018年全...
07-01
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